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医薬品とは？

　昔は薬局・薬店で買うか、病院で処方箋を出してもらわなければ手に入らなかった、薬。でも、規制緩和で薬事法が変わって、薬の世界も年々様変わりしてきています。

　規制緩和の大きな動きがあったのは平成11年と平成16年。その結果、今ではコンビニでも軽い胃薬くらいなら手軽に買えるようになってきました。

　それは確かに便利なことかもしれません。でも、薬を扱う薬剤師としては、この現状がとても心配です。将来的には規制緩和がますます進み、このままでは薬というものに対する意識がどんどん低くなって、決められた用量や用法を見もせずに、テキトーに飲む人が増えてくるのではないか、そんな気がしてならないのです。

　ですから、このコラムでは薬に関する正しい知識をもっともっと皆さんに知ってもらって、意識を高め、上手にお薬とつきあっていけるように、皆さんをガイドしていきたいと思っています。

〈医薬品の定義〉　

　私たちが普段「薬」と呼んでいるものは、正確には「医薬品」と呼びます。それでは医薬品の定義とは何でしょう？

・日本薬局方に収載されているもの

・病気や怪我の「治療」「予防」「診断」に用いられるもの

・人の身体の構造または機能に影響を及ぼすもの

　の三つです。

　それでは、皆さんは薬を普段どうやって手に入れてますか？

・病院で渡される

・病院で渡された処方箋を持って調剤薬局へ行き、出してもらう

・ドラッグストアなどの薬屋さんで買う

☆コンビニで買える薬については、またあとで説明します。

　このうち、上の二つを「医療用医薬品」といい、医師の判断で出されるものを指します。その中でも、「処方箋医薬品」は処方箋による指示無しには販売できません。

　――それじゃ、「医療用医薬品」なのに「処方箋医薬品」でないものって？

　それは、作用的に比較的緩和で、安全性も高く、使用法も特に難しくないため、処方箋医薬品に指定されていないが、医療上の重要性が高いものです。

　そして、皆さんが普通に薬局やドラッグストアで自由に買える薬を「一般用医薬品」といいます。「一般用医薬品」はカウンター越しに自分の判断で買えることをからＯＴＣ薬（Over The Counter）とも呼ばれています。

〈規制緩和と医薬部外品〉

　医薬部外品の定義は

　人体に対する作用が緩和であるもので

　１）厚生労働大臣の指定するもの

　２）次に掲げることが目的とされてるもの

　　　１．吐き気その他の不快感、または口臭もしくは体臭の防止

　　　２．あせも、ただれの防止

　　　３．脱毛の防止、育毛または除毛

　　　４．人または動物の保健のためにするネズミ、はえ、蚊、ノミなどの

　　　　　駆除または防止

となっています。

　先ほど、コンビニで買える薬についてはあとで説明すると書きましたが、実はコンビニで売られている薬は、規制緩和で医薬品から「人体に対する作用が緩和であるもの」で「厚生労働大臣の指定するもの」として、医薬部外品へと移されたものなのです。

「えええっ？　だって、薬なんでしょ？」

　医薬品は原則的に薬局・薬店以外では売ることができません。この一線だけはどうしても譲れないため、苦肉の策としてコンビニで売れるようにするために、その薬そのもののカテゴリーを「医薬品」ではなく「医薬部外品」に変更することになったのです。

　ホントは薬なのにカテゴリーは「医薬部外品」。何だかややこしいですね。

　この規制緩和を機に、医薬部外品は、今までは浴用剤や蚊取り線香、薬用石けんといった誰が見ても「薬じゃないね」と区別できるものから、胃薬、整腸剤など、どうみても薬にしか見えないし、今まで薬として売られてきたものまで、範囲が広がってきました。

　これからの医薬部外品は、医薬品にかなり近い位置を占めるようになってくるでしょう。

〈おまけ・豆知識〉

　日本薬局方に収載されているものは全て医薬品です。でも、中にはとても薬とは思えないものも入っています。

　例）ぶどう酒

　ね？　ちょっとびっくりでしょう？　でもぶどう酒は「リモナーデ剤」や「エリキシル剤」という種類の液剤を調剤するのに必要なものなのです。

〈続く〉真宮里沙

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