育毛・植毛・薄毛ブログ

Wednesday, 14.12.05

万有製薬、飲む育毛剤は「男性専用」

万有製薬、飲む育毛剤は「男性専用」

　万有製薬は13日、14日に発売する医療用医薬品の飲む育毛剤「プロペシア」（一般名フィナステリド）の概要を発表した。対象は男性のみで、脱毛症が進むのを遅らせる。購入には医師の処方せんが必要。保険適用を受けていないため、医師の診療費と薬剤費は全額が自己負担になる。100億円を超える年間売上高を見込む。

　プロペシアは錠剤で、１日に１回飲む。容量は0.2ミリグラムと１ミリグラムの２種類。診療費と医薬品の価格は医師や薬剤師が自由に決めるが、万有製薬は薬品の参考価格として２種類ともに１錠当たり250円（税抜き）を提示する。

　動物実験で妊娠への影響があったため、万有製薬は薬剤シートの裏に「男性用」と表示するなど、女性が飲まないための注意喚起を徹底する。

http://health.nikkei.co.jp/news/top/index.cfm?i=2005121310058h1

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06:27:20 - プロペシア - pencil

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Friday, 04.11.05

＜飲む発毛薬＞万有製薬に問い合わせ殺到　過大な期待禁物

＜飲む発毛薬＞万有製薬に問い合わせ殺到　過大な期待禁物

　国内初の飲む発毛薬「プロペシア」（一般名・フィナステリド）が年内にも発売されるのを受け、輸入・販売する万有製薬（本社・東京都）には、厚生労働省が承認した１０月１１日以降、１０００件以上の問い合わせが殺到している。薄毛に悩む男性は８００万人とも言われ、「夢の薬」への期待は高まるが、以前から輸入している医師は「良い薬だが過大な期待は禁物」と話している。
　プロペシアは９８年に米国で販売開始。日本では、男性型脱毛症の男性４１４人を対象に０１年から臨床試験が行われた。毎日１錠（１ミリグラム）を１年間服用した１３９人のうち５８％が改善し、４０％が現状維持、薄毛が進行したのは２％だった。０．２ミリグラム服用の１３７人も同様の結果だった。
　これに対し、偽薬を服用した１３８人は、２２％が進行し改善は６％にとどまった。厚労省は脱毛症の進行を遅らせる効果を認め、輸入販売を承認した。同社によると、予想以上の反響で出荷体制の整備に時間がかかり、発売が当初より約１カ月遅れるという。
　薬は脱毛の原因となる男性ホルモンの一種「ジヒドロテストステロン」を作る酵素の働きを抑える。このため精力減退などの副作用が現れ、服用を止めると元の薄毛に戻ってしまうという。
　７年前から輸入している「脇坂ナカツクリニック」（大阪市）の脇坂長興院長は「市販の育毛剤との併用で約８割の患者に改善効果があった。禁煙や十分な睡眠など生活パターンを変えることも必要だ」と指摘する。
　プロペシアの購入には医師の診断が必要。参考処方価格は０．２ミリグラムと１ミリグラムのいずれも１錠２５０円。【根本毅】
（毎日新聞） - 11月4日15時5分更新

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20051104-00000065-mai-soci

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08:46:48 - プロペシア - pencil

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Sunday, 30.10.05

“つける”から“のむ”…世界初発毛薬の輸入を承認（ZAKZAK 2005/10/12）

“つける”から“のむ”…世界初発毛薬の輸入を承認（ZAKZAK 2005/10/12）

　厚生労働省は１１日、米国で開発された世界初の“のむ発毛薬”プロペシア錠
（一般名フィナステリド）の輸入を承認した。
　承認申請した万有製薬によると、プロペシア錠は既に世界６０カ国以上で承認されている。
国内で経口タイプの発毛薬が承認されるのは初めて。年内にも発売を始める予定。
　購入には医師の診断、処方が必要で、保険の対象外。成人男性が対象で、
１日１回０．２ミリグラムをのむ。増量による効果の増強は確かめられておらず、
上限は１日１ミリグラム。海外での試験で有効性が認められなかったため、女性は適応外だ。
　性欲減退や性機能の低下の副作用がまれに起きることがあり、
肝機能に障害がある男性に対しては安全面から慎重に投与する。
　プロペシア錠は米国のメルク社が開発し、１９９７年に米食品医薬品局（ＦＤＡ）が認可。
元は前立腺肥大の治療薬だったが、使用者から「毛が生えた」との報告が相次いだ。

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22:30:34 - プロペシア - pencil

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Sunday, 09.10.05

輸入白髪染め剤に注意＝禁止の酢酸鉛含む－

輸入白髪染め剤に注意＝禁止の酢酸鉛含む－国民生活センター（時事通信2005年10月6日）

　国民生活センターは6日、「白髪を徐々に元の髪に戻す」などとホームページで紹介されている外国製白髪染めクリームのうち酢酸鉛を含む製品について、「発疹（ほっしん）などを引き起こし、安全性に問題がある」と消費者に注意を呼び掛けた。また、連絡を受けた厚生労働省は、これらのクリームを扱っていた19社に対して販売や広告の中止を指導した。
　同センターが調査したのは、インターネットを通じて購入した豪州製や米国製のクリーム5種類。国や都道府県の許可が必要のない個人輸入の形で販売されている。いずれも酢酸鉛を含んでいると表示されており、検出した含有量は約0．49％～0．79％だった。
　酢酸鉛は無機鉛化合物の1種で、国内では劇薬に指定されている。また、薬事法では化粧品への使用が認められておらず、医薬部外品への使用についても厚労省の承認が必要だ。皮膚に付着した場合、発疹などを引き起こす恐れがあるほか、神経系や腎機能の障害も報告されている。　

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20:58:03 - 白髪染・染髪 - pencil

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Thursday, 06.10.05

プロペシア（PROPECIA）（わが国で未承認の男性型脱毛症治療薬）に関する注意喚起について

プロペシア（PROPECIA）（わが国で未承認の男性型脱毛症治療薬）に関する注意喚起について

　男性型脱毛の治療に米国等で使用されている「プロペシア」（成分名：フィナステリド）（日本では）については、妊娠中の女性では男の胎児の生殖器に異常を起こすおそれがあることが米国ＦＤＡの公表する注意事項に掲載されています。
　そこで、この注意事項を一般の方が容易に正しく理解することができるよう、重要な注意事項の邦文訳をホームページに掲載いたしました。

プロペシア（PROPECIA）に関する一般使用者向け情報
　（米国食品医薬品庁（ＦＤＡ）の公表する注意事項より抜粋）

　商品名：プロペシア（ＰＲＯＰＥＣＩＡ）
　一般名：フィナステリド（Ｆｉｎａｓｔｅｒｉｄｅ）
　錠剤（１錠中にフィナステリド１ｍｇ含有）

プロペシアの使用は男性限定です。

Ｑ．プロペシアは何に使うのでしょう？

Ａ．プロペシアは頭頂と前中頭部の男性型脱毛の治療に使われます。
　プロペシアの使用は男性限定です。女性と小児には使用してはいけません。

Ｑ．プロペシアを飲んではいけない人は？

Ａ．
・プロペシアは男性だけの男性型脱毛の治療用です。女性が服用してはいけません（プロペシアと妊娠に関する警告を参照）。
・プロペシアは子どもが服用してはいけません。
・プロペシアに含まれる成分のどれかにアレルギーのある方は服用してはいけません。

プロペシアと妊娠に関する警告

　・妊娠中か、その可能性のある女性は：
　－絶対にプロペシアを使用してはいけません。
　－砕けたり割れたりしたプロペシアの錠剤をさわってはいけません。
　男の子を妊娠している女性の体内にプロペシアの有効成分が入ると、それが口から入った場合であっても、皮膚に付着して吸収された場合であっても、男の子の生殖器に異常を起こすおそれがあります。妊娠中の女性がプロペシアの有効成分に触れてしまった時には、医師に相談して下さい。
　プロペシアの錠剤はコーティングされていますので、砕けたり割れたりしない限り、通常の取扱いで有効成分に触れることはありません。

保存法と取り扱い

　　プロペシアはもとの容器に入れたまま蓋をして、湿気のない場所に室温で保管して下さい。プロペシア錠はコーティングされていますので、砕けたり割れたりしない限り、通常の取り扱いで有効成分に触れることはありません。
　プロペシアを他人には与えないで下さい。プロペシアや全ての薬は子どもの手の届かないところに保管して下さい。

プロスカーについて
　　前立腺肥大の治療に用いられるプロスカー（ＰＲＯＳＣＡＲ）は１錠中に有効成分フィナステリドを５ｍｇ含みますので、女性や子どもが服用してはいけないこと、妊娠中かその可能性のある女性は砕けたり割れたりした錠剤を扱ってはいけないこと、プロスカー錠はコーティングされているので、通常の取り扱いで有効成分に触れることはないことなど、プロペシアと同様の注意事項が公表されています。また、妊娠中かその可能性のある女性は、プロスカーを服用している男性との性的接触により薬剤の暴露を受けないこと、パートナーが妊娠中かその可能性がある場合は薬剤が微量含まれる精液に暴露されないようにすること、妊娠中の女性がプロスカーの有効成分に触れてしまったときは医師に相談すること等が公表されています。

　　商品名：プロスカー（ＰＲＯＳＣＡＲ）
　　一般名：フィナステリド（Ｆｉｎａｓｔｅｒｉｄｅ）
　　錠剤（１錠中にフィナステリド５ｍｇ含有）

プロスカーの使用は男性限定です。

米国食品医薬品庁（ＦＤＡ）のホームページ
　（該当ページの後半に一般使用者向け情報が掲載されています。）

　○ プロペシア (PDF)

　○ プロスカー (PDF)

　以下のようなプロスカーのジェネリック医薬品についてもプロスカーと同様の注意が必要です。

　　商品名：フィンカー（Ｆｉｎｃａｒ）
　　一般名：フィナステリド（Ｆｉｎａｓｔｅｒｉｄｅ）
　　錠剤（１錠中にフィナステリド５ｍｇ含有）

引用元：http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/050609-1a.html

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09:10:01 - プロペシア - pencil

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